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第一类医疗器械备案凭证有效期为几年

马长均 2023-07-12 02:54 129次
第一类医疗器械备案凭证有效期为几年

一类医疗器械生产备案

根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求: 一、 产品技术要求、说明书及标签编写; 二、产品全性能检测服务; 三、 产品临床评价编写; 四、 产品风险分析编写; 五、 工艺流程准备; 六、 质量手册和程序文件编写; 七、产品备案及获证跟进。

一类医疗器械许可证

一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。

医疗器械一类专业许可证怎么办理?

一类医疗器械没有生产许可证,所以无需办理。

借条的有效期为几年,借条有效期几年

借条并不存在有效期的问题,只要是合法作出的借条是永久有效的。只不过如果因为借条所涉及的债务产生纠纷的,会存在诉讼时效的问题,这个诉讼时效为三年;不过如果借条没有约定还款时间,并且债权人一直没有主张债权的,则对借条的保护期限可以长达二十年。

【法律依据】

《民法典》第一百八十八条,向人民法院请求保护民事权利的诉讼时效期间为三年。法律另有规定的,依照其规定。

诉讼时效期间自权利人知道或者应当知道权利受到损害以及义务人之日起计算。法律另有规定的,依照其规定。但是,自权利受到损害之日起超过二十年的,人民法院不予保护,有特殊情况的,人民法院可以根据权利人的申请决定延长。

我想办一个一类医疗器械营业执照都需要什么资料?

办理营业执照需要以下资料:登记申请书;主管部门或者审批机关的批准文件;资金信用证明、验资证明或者资金担保;企业主要负责人的身份证明;组织章程;住所和经营场所使用证明;其他。法律依据:《中华人民共和国企业法人登记管理条例》第十五条申请企业法人开业登记,应当提交下列文件、证件:(一)组建负责人签署的登记申请书;(二)主管部门或者审批机关的批准文件;(三)组织章程;(四)资金信用证明、验资证明或者资金担保;(五)企业主要负责人的身份证明;(六)住所和经营场所使用证明;(七)其他有关文件、证件。

《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第26号)》第一条